Vísindarannsóknir á heilbrigðissviði
683. mál á 141. löggjafarþingi.
Velferðarráðherra.
Markmið
Að stuðla að vönduðum vísindarannsóknum á heilbrigðissviði og tryggja hagsmuni þátttakenda.Helstu breytingar og nýjungar
Þátttakendum í vísindarannsóknum verði tryggð ýmis réttindi, svo sem aðgangur að upplýsingum um rannsóknir sem þeir taka þátt í. Rannsóknir fari fram innan ramma heildarlaga um vísindarannsóknir. Frumvarpinu er ætlað að festa í sessi mikilvægar alþjóðlegar reglur um siðfræði rannsókna. Breytingar á núverandi umsóknarferli um leyfi til vísindarannsókna á heilbrigðissviði eru gerðar með það að markmiði að einfalda ferlið fyrir umsækjendur.
Breytingar á lögum og tengd mál
- Skylt mál: Lífsýnasöfn, 685. mál (velferðarráðherra) á 141. þingi (15.03.2013)
Kostnaður og tekjur
Gert er ráð fyrir að rekstrarkostnaður vísindasiðanefndar aukist um 13,5 milljónir kr. á ári vegna aukinna verkefna nefndarinnar.Afgreiðsla
Ekki var mælt fyrir frumvarpinu.Aðrar upplýsingar
Helsinkiyfirlýsing Alþjóðafélags lækna - Siðfræðilegar meginreglur fyrir læknisfræðilegar vísindarannsóknir á mönnum. Læknablaðið 95/2009 s. 381-385.
Alþjóðasamningur um efnahagsleg, félagsleg og menningarleg réttindi nr. 10/1979.
Samningur um vernd mannréttinda og mannlegrar reisnar við hagnýtingu líffræði og læknisfræði: Samningur um mannréttindi og líflæknisfræði. Birtist í Stjórnartíðindum C-deild 54/2004.
Samningur um vernd einstaklinga varðandi vélræna vinnslu persónuupplýsinga. Birtist í Stjórnartíðindum C-deild 5/1991.
Löggjöf á Norðurlöndum
Danmörk
Lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter LOV nr 593 af 14/06/2011.
Noregur
Lov om medisinsk og helsefaglig forskning LOV-2008-06-20-44.
Svíþjóð
Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
Finnland
Lag om medicinsk forskning 9.4.1999/488.
